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美核准Yomi機器人導引系統擴大植牙應用
DIGITIMES
陳明陽
2020-08-19

2020年7月28日Neocis宣布其機器人輔助植牙手術系統Yomi，已獲得美國食品與藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材上市許可，其中批准使用的新固定附連體(Splint Attachment)可讓Yomi機器人系統，進一步拓展應用於全顎植牙、局部缺齒或全顎無牙植牙等病例。

據The Robot Report報導，Yomi機器人系統可協助植牙前手術程序規劃，以及手術器械使用導引。最近一項關於全顎植牙手術的研究指出，Yomi機器人系統可大幅翻轉植牙的手術方式、提升植牙手術效率與精準度，例如外科醫師僅需90分鐘就能完成全顎植牙手術，甚至有醫師宣稱平均只要21分鐘，而雙顎植牙手術則大約花費2.5小時。

American College of Prosthodontists估計全美有3,600萬人失去所有的牙齒，新的全顎固定附連體提供前所未有的穩定性、易用性、精確性，讓使用Yomi機器人系統的牙醫能為更多局部缺齒或全顎無牙的患者提供植牙服務，且在Yomi機器人系統的輔助下不再需要手術導版，可望實現當天手術(Same-Day Surgery)並成為未來多重植牙手術的新黃金標準。

Neocis宣稱Yomi機器人系統是專為適合植牙的局部缺齒或全顎無牙成年患者而設計，也是牙醫業最早且唯一獲得FDA 510(k)醫療器材上市許可的機器人輔助手術系統，能讓更多接受植牙手術的患者受惠。2020年5月Yomi機器人系統獲得FDA的電腦斷層(CT)掃描儀相容性許可，其演算法很容易就能把CT掃描的影像轉換為提供植牙手術導引的依據。

Yomi機器人系統透過觸覺機器人(Haptic Robotic)技術提供精準且正確的感官導引，可將鑽頭限制在適當深度、方向、位置，輔助功能無需實體導引，可讓醫師在手術中擁有完全的主控權，並確保患部視野清晰、手術進行不受阻礙，目前任何手術導板的效果都難以望其項背。

Yomi機器人系統輔助全顎植牙手術的數位工作流程易於使用且效率高，迄今已應用於全美超過2,000例的植牙手術，並可用於最低侵入性的不翻瓣全顎植牙手術，且經證實可縮短手術與復原時間、減輕疼痛。提供Neocis資助的金主包括機器人手術產業先鋒Fred Moll、Mithril Capital Management、Norwest Venture Partners等。

影片連結
https://www.youtube.com/watch?v=vwAMQCn2Lm8&feature=emb_title